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關于印發湖南省處方流轉與監管工作方案(試行)的通知

發布日期:2021-09-08 16:30:22.0 信息來源:湖南省衛生健康委

各市州衛生健康委、市場監督管理局,省衛生健康委直屬和聯系醫療機構:

現將《湖南省處方流轉與監管工作方案(試行)》印發給你們,請認真貫徹執行。

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湖南省衛生健康委?? 湖南省中醫藥局? ??湖南省藥品監管局

2021年3月15日

湖南省處方流轉與監管工作方案(試行)

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為進一步深化公立醫院改革,改善居民就醫購藥體驗,提升我省醫療健康便民服務水平,根據國務院辦公廳《關于促進“互聯網+醫療健康”發展的意見》(國辦發〔2018〕26號)、省政府辦公廳《關于促進“互聯網+醫療健康”發展的實施意見》(湘政辦發〔2018〕85號)等文件精神,結合實際,制定湖南省處方流轉與監管工作方案(試行)。

一、工作目標

建設覆蓋全省的處方流轉服務系統,整合醫療機構處方信息和藥店零售信息,為全省居民提供更為便捷的“互聯網+”購買服務,改善居民就醫購藥體驗,創新醫藥服務模式,提升我省醫療健康便民服務水平。我省的處方流轉與監管工作先在省內部分醫療機構開展試點,再逐步向全省二、三級醫療機構進行推廣。

二、工作內容?

(一)建立全省統一的處方流轉與監管平臺

建立全省處方流轉與監管平臺,實現各醫療機構處方數據流轉,開展醫院處方外延(包括醫院 HIS系統、互聯網醫療服務系統等)、智能線上審方、慢性病續方、合理用藥監測等工作,實現省、市、縣三級衛生健康行政部門對處方流轉工作的線上監管。

(二)開展處方服務體系建設

基于湖南省處方流轉與監管平臺,創新傳統配藥發藥服務模式,建立處方服務系統,連通患者端、醫師端、藥店端和管理端,為廣大患者提供處方外延、預約購藥、用藥咨詢等“互聯網+醫療健康”服務。患者可憑醫院開具的常見病、慢性病為主的電子處方,經藥師審核后,自主選擇在醫療機構或者零售藥店購買藥品。

(三)完成信息系統改造和平臺對接

相關醫療機構按要求完成本機構HIS系統的接口升級改造,與處方流轉與監管平臺完成對接,實現處方信息實時上傳、醫師藥師電子簽章認證等功能。零售藥店完成信息系統升級改造,主動對接監管平臺,實現處方信息實時接收、處方線上審核、藥品存銷管理等功能。任何單位或個人不得違規統方。

三、實施步驟

(一)項目試點建設

1.平臺搭建。項目建設方搭建湖南省處方流轉與監管平臺,并與湖南省電子健康卡、湖南省全民健康信息平臺、湖南省互聯網醫療服務監管平臺等對接,實現互聯互通,為居民提供更多的便捷服務。

2.試點醫院。試點醫院包括中南大學湘雅三醫院、湖南省腫瘤醫院、湖南省中醫藥研究院附屬醫院、長沙市中心醫院、長沙市第一醫院、長沙市第三醫院和石門縣人民醫院。

3.信息采集。試點醫院要結合實際,明確本機構可開展處方流轉工作的醫師、藥師以及可外延的藥品目錄,完成在流轉與監管平臺的數據采集填報和審核校驗工作,并及時進行更新:(1)醫師應當依法取得相應執業資質,在依托的實體醫療機構或其他醫療機構注冊,有處方權,能夠在國家醫師電子注冊系統中查詢到執業信息;(2)藥師應具備初級及以上專業技術職稱任職資格;(3)藥品應以慢性病、常見病的口服或外用制劑為主,注射劑(自用胰島素針除外)、精神藥品、麻醉藥品、醫療用毒性藥品、放射性藥品和其他用藥風險較高或需要特殊管理的藥品不納入處方流轉范疇。

4.接口升級改造。試點醫院完成處方流轉與監管平臺系統 HIS 接口升級改造和數據校驗。

5.入網藥店建設。零售藥店可依據藥店接入條件(詳見附件1)自愿參與流轉與監管平臺,連接零售藥店管理信息系統。項目建設方對全省入網藥店系統服務軟件和硬件環境進行改造,滿足處方流轉建設需求。

6.試點驗收。完成試點平臺搭建和相關系統對接,并順利運轉2個月后,由省衛生健康委組織進行驗收,驗收通過后再推廣應用。

(二)推廣應用

1.加強宣傳。利用各種渠道宣傳湖南省處方流轉與監管平臺,使居民獲得更多方便、快捷、貼心的健康服務。

2.平臺推廣。將平臺逐步向全省二、三級醫療機構進行推廣,互聯網醫院要率先開展處方流轉工作,相關醫療機構要支持項目建設方完成信息系統對接。

3.藥品處方監管。各級衛生健康行政部門要加強對系統運行數據的動態統計分析,開展數據質控,通報業務開展情況。流轉處方應嚴格遵守《處方管理辦法》等規定,由有資質的醫師簽名(含電子簽名)、再經藥師審核。

四、參與各方的責任

(一)省衛生健康委負責統籌全省處方流轉與監管平臺總體建設并選擇項目建設方,制定相關接口和管理規范,指導各醫療機構開展處方流轉服務并進行監督管理。省衛生健康委信息統計中心提供專網對接等技術支持,按照國家和地方有關個人信息安全及健康醫療數據資源共享有關規定,對平臺上的患者隱私保護、信息保密和網絡安全進行監管。各級衛生健康行政部門(含中醫藥管理部門)依托監管平臺,負責加強對處方流轉的監督管理,重點加強對人員資質、處方合理性和行風等方面的監管。

(二)省藥品監督管理局負責全省入網藥品零售連鎖企業總部遠程審方中心運行情況的監管,市縣兩級藥品監管部門負責加強對轄區內入網藥品零售企業經營的藥品質量、執業藥師在崗履職、憑處方銷售處方藥、處方審核等相關重點內容的監督檢查,依法查處藥品經營違法違規行為,及時通報相關情況。

(三)項目建設方負責處方流轉與監管平臺的建設、技術支持、運營維護等工作。項目建設方成立項目實施和運維團隊,按照接口規范,協助醫院、零售藥店完成信息系統對接工作。處方流轉與監管平臺服務產生的數據要求全程留痕,可查詢、可追溯,保證訪問、處理數據的行為可管、可控,滿足行業監管需求,同時主動接受相關部門監管,定期報告平臺運營情況,負責相關業務人員的培訓、平臺數據信息保密和網絡安全工作。處方流轉與監管平臺流轉處方時,應向所有符合條件的零售藥店匹配處方信息,不得定向流轉、選擇性流轉處方,但可按照就近、價廉等規則,分類排序推送購藥信息,由患者自行選擇購藥藥店。

(四)各參與處方流轉的醫療機構負責協調醫院各科室(部門)與項目建設方、相關單位做好信息采集、系統對接等工作,實現HIS與處方信息流轉系統的數據交換和共享。負責對流轉處方進行合理性、真實性審核,做好日常監管。組織醫務人員參與處方流轉技術培訓、宣傳普及與推廣應用工作。

參與處方流轉的醫療機構需建立處方審核制度,所有外流處方需經醫療機構同意并完成審方后才能進行流轉。院外購藥應嚴格遵循患者自愿和知情選擇,醫師應加強醫患溝通,不得誘導或指定患者在特定藥店購藥。醫療機構應建立外購藥品處方監控制度和投訴舉報受理制度,發現不合理用藥及行風等方面的問題應及時進行處理。

(五)參與湖南省處方流轉與監管平臺的零售藥店要進行硬件設施和信息系統改造,承接平臺處方藥品零售相關服務。藥店需建立執業藥師處方審核制度,對所有流轉處方進行審核。藥店銷售處方藥品的品種、劑型、規格等信息應與流轉的處方保持一致。如藥店銷售與流轉處方不一致的藥品或銷售藥品存在質量問題的,由藥店依法承擔相關責任。

五、工作要求

處方流轉工作是深化醫藥衛生體制改革,推動“互聯網+醫療健康”服務發展的具體措施。各級衛生健康行政部門(含中醫藥管理部門)、藥品監管部門、相關醫療機構和監管平臺項目建設方要切實強化組織領導,明確責任分工,加強溝通協調,及時宣傳引導,為處方流轉與監管工作開展和推廣應用創造良好環境。相關醫療機構要明確專門科室(部門)或專人負責,按要求進行接口改造,及時實現與處方流轉與監管平臺的對接。

聯系人及聯系方式:

省衛生健康委員會

藥政處 李喻,聯系電話:0731-84822207

規劃信息處 陳遙,聯系電話:0731-84828615

醫政醫管處 上官丹罡、歐陽煜,聯系電話:0731-84822243

信息統計中心 胡崢,聯系電話:0731-84828632

省藥品監督管理局

藥品流通監管處? 駱文惠,聯系電話:0731-88633349

省中醫藥管理局

醫政醫管處? 王穎異,聯系電話:0731-84828524

項目建設方(青島易復診網絡科技有限公司)

項目負責人? 馬? 杭,聯系電話:15580887006

技術負責人? 李慶鵬,聯系電話:15580883915

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附件:1.零售藥店接入條件和退出機制

2.湖南省處方流轉與監管平臺醫療機構接口接入規范

 

附件1

零售藥店接入條件和退出機制

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一、零售藥店自愿申請接入,采取承諾制申請,且應具備以下條件:

1.近一年內未因重大違規違法問題受到監管部門的行政處罰,且具備向處方共享平臺即時上傳各門店儲備藥品編碼、價格等信息的基本條件。

2.營業時間內,零售藥店執業藥師在崗或零售連鎖藥店符合《湖南省執業藥師遠程審方設置規范》確定的遠程審方條件,并可實時開展處方審核、指導合理用藥。未開展遠程審方的零售藥店應配備執業藥師,經營中藥飲片的還應配備執業中藥師(具有執業藥師和執業中藥師雙證資格的配備1名即可),實時指導用藥。

3.營業場所有標識明顯的藥學服務區域。

4.提供與醫院流轉處方相符的藥品。

5.若國家或我省出臺藥品電子監管碼相關管理規定的,同意按要求執行。

6.同意分階段完成藥店管理信息系統、藥品配送系統與處方共享平臺的對接改造,并無條件開放處方流轉涉及的信息數據。

二、藥店若存在以下情形的,將承擔相應的法律責任,并取消參與資格,同時兩年內不得提出申請:

1.拒絕開放處方流轉涉及的信息數據。

2.擅自更改調劑醫院流轉處方所列藥品。

3.存在藥品儲備不足導致患者無法到店取藥情況,經調查核實年度累計達10次及以上。

4.違規統方。

5.未按規定進行處方藥審核的。

6.存在嚴重違反《藥品經營質量管理規范》及其它違反法律法規的情形。
附件2

湖南省處方流轉與監管平臺醫療機構

接口接入規范

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一、本接口規范適用于醫療機構HIS與互聯網醫院對接。

二、處方流轉與監管平臺共需對接六個接口和一個業務需求,具體內容如下:

業務需求:增設流轉勾選框,醫生勾選流轉框后,搜索出來的藥品均為醫院允許流轉的藥品,開具的處方信息僅傳輸到處方流轉與監管平臺。

六個接口分別為:

1.同步藥品接口:實現醫療機構向平臺同步藥品信息。

2.普通流轉處方接口:醫生點擊勾選框,填寫處方信息發送時,通過該接口將處方信息發送至平臺。

3.作廢處方接口:醫生需將開出的流轉處方作廢時,調用該接口。

4.查詢短信內容接口:調用該接口,可通過患者信息獲取短信內容。

5.查詢醫院流轉藥品列表接口:HIS通過讀取該接口,獲取醫院允許流轉的藥品信息。

6.院外藥店取藥成功狀態回寫接口:患者在院外取藥后,平臺調用該接口,將取藥狀態實時回傳至醫院。

三、詳細的接口文檔和對接內容,由平臺建設方提供。

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